GMP潔凈車間工程
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP是一個藥品管理規范（醫藥類潔凈），是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，GMP凈化要求企業從生產過程、包裝運輸、質量控制、人員、原料、設施設備等方面按照國家有關的規定達到衛生質量許可的要求，使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業規范用于幫助企業改善企業衛生環境問題。
（1）為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。
（2）企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
（3）本規范作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在較大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
（4）企業應當嚴格執行本規范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。
為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用
應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。
潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區域（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。
潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。
以上是GMP凈化工程中的四個總則，GMP凈化工程之所以要求這么嚴格是因為社會上的人民都逐漸開始關注“潔凈”、“凈化”的科技創新時代，GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。
GMP凈化車間的參數：
1、換氣次數：10萬級≥15次；萬級≥25次；千級≥60次；
2、壓差：主車間相對相鄰車間≥5Pa
3、平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s
4、溫度：冬季>20℃；夏季<26℃；正負值：±2℃
5、濕度：40-60%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；
6、噪聲≤65dB(A)
7、新風補充量應是總送風量的10%-30%
8、照度為300LX
一個完善的凈化工程，不僅要依靠專業合理的、優化的規劃布局，還要有可靠的、經驗豐富的、技術先進的工程團隊，更需要有高效的、高標準的施工進度與管理。主要的還要有可靠的安全保證。
雄厚的技術；
合理的價格；
優質的服務；
北京德斯萊科技有限公司
的設計與制造和安裝的設施
均符合潔凈室標準和國家規范。
從設計師到項目經理到施工員，
都具備多年以上
潔凈室行業經驗。
無論是潔凈分區還是整體無塵項目，
均可提供從設計施工到完成的
整體解決方案。
從材料、品牌、質量、數量
均做到 合理規劃分配，
實現高性價比的項目方案。
實驗室裝修
潔凈工程